方法参照2025版《中国药典》
山梨酸钾是山梨酸的钾盐,无色或白色鳞片状结晶或结晶性粉末。山梨酸钾作为食品、化妆品、饲料行业广泛应用的有机防腐剂,其质量控制直接关系到产品安全与合规性。2025版《中国药典》正式实施山梨酸钾测定新标准,明确要求对3种降解产物进行精准分离与定量,为行业质量管控设立了更高门槛。
2025版本药典新规定了山梨酸钾的测定方法,我司根据药典要求开发出的LS-C18,可以对山梨酸钾3个降解产物进行有效分离和定量,符合药典要求,欢迎参考!
检测条件:
色谱柱:Keste® LS-C18 规格:4.6*150mm 3.5μm
流速:1.0ml/min 检测器:UV 264nm
柱温:40℃
梯度方法:
流动相A:0.1%TFA水溶液 流动相B:0.1%TFA 甲醇溶液
时间(min)
流动相A(%)
流动相B(%)
0
75
25
17
18
5
95
23
23.1
30
检测图谱:
名称
保留时间
峰面积
峰高
理论塔板数
拖尾因子
分离度
降解物1
10.549
49
3.75
14903
1.24
-
降解物2
11.296
174
12.7
14957
1.05
2.09
降解物3
11.685
151
10.12
13896
1.31
1.01
山梨酸钾
12.436
10219.6
651
15094
1.21
1.87